Получить землю в Украине
date
ВАЛЮТНЫЙ РЫНОК
 
ЧЕРНЫЙ РЫНОК
 
Финансовые новости
 
FOREX
 
МЕЖБАНКОВСКИЙ РЫНОК
 
ТОПЛИВНЫЙ РЫНОК

 

Финансовые новости Украины » Финансы » Янукович подписал закон о регистрации лекарств согласно международным стандартам

Янукович подписал закон о регистрации лекарств согласно международным стандартам

Внимание! У вас нет прав для просмотра скрытого текста.
подписал закон Украины "О внесении изменений в статью 9 Закона Украины "О лекарственных средствах", сообщает пресс-служба главы государства.

Если лекарственное средство, содержащее новое действующее вещество, зарегистрировано в Украине на основании поданной в полном объеме документации относительно его качества, безопасности и эффективности как оригинальное (инновационное), то запрещается в течение трех лет с даты его регистрации (независимо от срока действия любого патента, касающийся этого лекарственного средства) использовать регистрационную информацию для представления заявления о государственной регистрации другого лекарственного средства, содержащего такое же действующее вещество, кроме случаев, когда заявитель получил в установленном порядке право ссылаться или использовать такую информацию или подал собственные регистрационные данные в объеме, достаточном для подтверждения качества, безопасности и эффективности лекарственного средства.
Документ содержит также норму, согласно которой регистрация другого лекарственного средства возможна не ранее, чем: через пять лет с момента государственной регистрации оригинального (инновационного) лекарственного средства, содержащего новое действующее вещество.

Напомним, что 3 ноября 2011 г.

Внимание! У вас нет прав для просмотра скрытого текста.
Украины (ВР) во втором чтении приняла законопроект " О внесении изменений в статью 9 Закона Украины "О лекарственных средствах" (в„– 7412 от 2 декабря 2010 г.). Законопроект был предложен правительством, его поддержали 272 народных депутата.



Теги: лекарственного регистрации Украины, действующее согласно

Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.

Комментарии:

Оставить комментарий
Информация
Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.
 

ФинМонитор Украина