Получить землю в Украине
date
ВАЛЮТНЫЙ РЫНОК
 
ЧЕРНЫЙ РЫНОК
 
Финансовые новости
 
FOREX
 
МЕЖБАНКОВСКИЙ РЫНОК
 
ТОПЛИВНЫЙ РЫНОК

 

Финансовые новости Украины » Финансы » Гослекслужба предлагает освободить лекарства европейского производства от проведения повторных экспертиз

Гослекслужба предлагает освободить лекарства европейского производства от проведения повторных экспертиз

Главные новости дня

Гослекслужба Украины предлагает освободить лекарства европейского производства от проведения повторных экспертиз, сообщает пресс-служба ведомства.

"С целью оперативного и своевременного обеспечения украинских граждан новейшими лекарственными средствами, которые регистрируются Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА), а также с целью усовершенствования процедуры регистрации лекарств и упрощения доступа лекарств европейского производства на территорию Украины, Государственная служба Украины по лекарственным средствам предлагает оптимизировать процедуру регистрации лекарственных средств, зарегистрированных ЕМА", - говорится в сообщении Гослекслужбы.

Как отмечает ведомство, упрощение процедуры регистрации лекарственных средств, зарегистрированных ЕМА, повысит доступность качественных, безопасных и эффективных лекарственных средств, отвечающих современным международным правилам и нормам, для населения Украины.

Согласно указанным предложениям, в случае, если лекарственное средство уже зарегистрировано Европейским агентством по лекарственным средствам, государственную регистрацию (перерегистрацию) такого лекарственного средства осуществляет

Внимание! У вас нет прав для просмотра скрытого текста.
на основании поданного заявителем заявления о государственной регистрации лекарственного средства без проведения экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье) и контроля его качества Государственным предприятием "Государственный экспертный центр".

Таким образом, в случае принятия данного постановления, лекарственное средство, которое уже прошло процедуру регистрации в Евросоюзе, не должно будет проходить повторные процедуры экспертизы и испытания в Государственном предприятии "Государственный экспертный центр".

Проектом предусмотрено внесение изменений в действующий порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета министров Украины от 26 мая 2005 г. в„–376, в соответствии с директивой 2001/83/ес Европейского парламента и Совета Европы от 6 ноября 2001 г. о Кодексе сообщества относительно лекарственных препаратов, предназначенных для потребления людьми, а также директивы и постановления (регламенты), вносящие изменения в директиву 2001/83/ЕС.

Читайте также:

Внимание! У вас нет прав для просмотра скрытого текста.



Теги: регистрации лекарственных средств, , проведения производства

Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.

Комментарии:

Оставить комментарий
Информация
Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.
 

ФинМонитор Украина